注射用硫酸链霉素
| 通用名 | 注射用硫酸链霉素 | |
| 英文名 | ||
| 药物类别 | 氨基糖甙类 | |
| 性状 | 本品为白色或类白色的粉末。 | |
| 药理毒理 | 硫酸链霉素为一种氨基糖苷类抗生素。链霉素对结核分 枝杆菌有强大抗菌作用，其最低抑菌浓度一般为0.5?g/ml。 非结核分枝杆菌对本品大多耐药。链霉素对许多革兰阴性杆 菌如大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属、沙 门菌属、志贺菌属、布鲁菌属、巴斯德杆菌属等也具抗菌作 用；脑膜炎奈瑟菌和淋病奈瑟菌亦对本品敏感。链霉素对葡 萄球菌属及其他革兰阳性球菌的作用差。各组链球菌、铜绿 假单胞菌和厌氧菌对本品耐药。 链霉素主要与细菌核糖体30S亚单位结合，抑制细菌蛋 白质的合成。细菌与链霉素接触后极易产生耐药性。链霉素 和其他抗菌药物或抗结核药物联合应用可减少或延缓耐药 性的产生。 | |
| 药代动力学 | 肌内注射后吸收良好。主要分布于细胞外液，并可分布 至除脑以外的全身器官组织，本品到达脑脊液、脑组织和支 气管分泌液中的量很少；但可到达胆汁、胸水、腹水、结核 性脓肿和干酪样组织，并可通过胎盘进入胎儿组织。蛋白结 合率20%～30％。血消除半衰期(t1/2?)2.4～2.7小时，肾功 能减退时可显著延长。本品在体内不代谢，主要经肾小球滤 过排出，给药后24小时尿中排出80％～98％，约1％从胆 汁排出，少量从乳汁、唾液和汗液中排出。本品可经血液透 析清除相当量。 | |
| 适应症 | 1．本品主要与其他抗结核药联合用于结核分枝杆菌所 致各种结核病的初治病例，或其他敏感分枝杆菌感染。 2．本品可单用于治疗土拉菌病，或与其他抗菌药物联 合用于鼠疫、腹股沟肉芽肿、布鲁菌病、鼠咬热等的治疗。 3．亦可与青霉素或氨苄西林联合治疗草绿色链球菌或 肠球菌所致的心内膜炎。 | |
| 用法用量 | 1．成人常用量 (1)肌内注射，一次0.5g(以链霉素计，下同)，每12小 时1次，与其他抗菌药物合用；细菌性(草绿链球菌)心内膜 炎，肌内注射，每12小时1g，与青霉素合用，连续1周， 继以每12小时0.5g，连续1周；60岁以上的患者应减为每 12小时0.5g，连续2周。 (2)肠球菌性心内膜炎，肌内注射，与青霉素合用，每 12小时1g，连续2周，继以每12小时0.5g，连续4周。 (3)鼠疫，肌内注射，一次0.5～1g，每12小时1次， 与四环素合用，疗程10日。 (4)土拉菌病，肌内注射，每12小时0.5～1g，连续7～ 14日。 (5)结核病，肌内注射，每12小时0.5g，或1次0.75g， 一日1次，与其他抗结核药合用；如采用间歇疗法，即每周 给药2～3次，每次1g；老年患者肌内注射，一次0.5～0.75g， 一日1次。 (6)布鲁菌病，每日1～2g，分2次肌内注射，与四环素 合用，疗程3周或3周以上。 2．小儿常用量 肌内注射，按体重每日15～25mg/kg， 分2次给药；治疗结核病，按体重20mg/kg，一日1次，每 日最大剂量不超过1g，与其他抗结核药合用。 3．肾功能减退患者：按肾功能正常者链霉素的正常剂 量为每日1次，15mg/kg肌内注射。肌酐清除率>50～ 90ml/min，每24小时给予正常剂量的50％；肌酐清除率为 10～50ml/min，每24～72小时给正常剂量的50％；肌酐清 除率<10ml/min，每72～96小时给予正常剂量的50％。肌酐 清除率可直接测定或从患者血肌酐值按下式计算： 成年男性肌酐清除率=(140-年龄)×标准体重(kg)/(72×患者血肌酐浓度(mg/dl)) 或(140-年龄)×标准体重(kg)/(50×患者血肌酐浓度(umol/L))， 成年女性肌酐清除率=(140-年龄)×标准体重(kg)×0.85/(72×患者血肌酐浓度(mg/dl)) 或(140-年龄)×标准体重(kg)×0.85/(50×患者血肌酐浓度(umol/L))。 | |
| 不良反应 | 1．血尿、排尿次数减少或尿量减少、食欲减退、口渴 等肾毒性症状，少数可产生血液中尿素氮及肌酐值增高。 2．影响前庭功能时可有步履不稳、眩晕等症状；影响 听神经出现听力减退、耳鸣、耳部饱满感。 3．部分患者可出现面部或四肢麻木、针刺感等周围神 经炎症状。 4．偶可发生视力减退(视神经炎)，嗜睡、软弱无力、 呼吸困难等神经肌肉阻滞症状。 5．偶可出现皮疹、瘙痒、红肿。少数患者停药后仍可 发生听力减退、耳鸣、耳部饱满感等耳毒性症状，应引起注 意。 | |
| 禁忌症 | 对链霉素或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。 | |
| 注意事项 | 1．交叉过敏 对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其 他氨基糖苷类也过敏。 2．下列情况应慎用链霉素： (1)失水，可使血药浓度增高，易产生毒性反应。 (2)第8对脑神经损害，因本品可导致前庭神经和听神 经损害。 (3)重症肌无力或帕金森病，因本品可引起神经肌肉阻 滞作用，导致骨骼肌软弱。 (4)肾功能损害，因本品具有肾毒性。 3．疗程中应注意定期进行下列检查： (1)尿常规和肾功能测定，以防止出现严重肾毒性反应。 (2)听力检查或听电图(尤其高频听力)测定，这对老年 患者尤为重要。 4.有条件时应监测血药浓度，并据此调整剂量，尤其对 新生儿、年老和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg 者应使血药峰浓度维持在15～30μg/ml，谷浓度5～10μg/ml； 一日1次给药15mg/kg者应使血药峰浓度维持在56～ 64μg/ml，谷浓度<1μg/ml。 5．对诊断的干扰：本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、 门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶 浓度的测定值增高；血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降 低。 | |
| 特殊 人群 用药 禁忌 |
孕妇及哺乳期妇女用药 | 本品属孕妇用药D类，即对人类有危害，但用药后可能 利大于弊。本品可穿过胎盘进入胎儿组织。据报道孕妇应用 本品后曾引起胎儿听力损害。因此妊娠妇女在使用本品前必 须充分权衡利弊。哺乳期妇女用药期间宜暂停哺乳。 |
| 儿童用药 | 本品属氨基糖苷类，在儿科中应慎用，尤其早产儿及新 生儿的肾脏组织尚未发育完全，使本类药物的半衰期延长， 药物易在体内积蓄而产生毒性反应。 | |
| 老人用药 | 老年患者应用氨基糖苷类后易产生各种毒性反应，应尽 可能在疗程中监测血药浓度。老年患者的肾功能有一定程度 生理性减退，即使肾功能测定值在正常范围内仍应采用较小 治疗量。 | |
| 药物相互作用 | 1．本品与其他氨基糖苷类合用或先后连续局部或全身 应用，可增加其产生耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用 的可能性。 2．本品与神经肌肉阻断药合用，可加重神经肌肉阻滞 作用。本品与卷曲霉素、顺铂、依他尼酸、呋塞米或万古霉 素(或去甲万古霉素)等合用，或先后连续局部或全身应用， 可能增加耳毒性与肾毒性。 3．本品与头孢噻吩或头孢唑林局部或全身合用，可能 增加肾毒性。 4．本品与多粘菌素类注射剂合用，或先后连续局部或 全身应用，可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用。 5．其他肾毒性药物及耳毒性药物均不宜与本品合用或 先后应用，以免加重肾毒性或耳毒性。 | |
| 药物过量 | 由于缺少特异性拮抗剂，本品过量或引起毒性反应时， 主要用对症疗法和支持疗法，同时补充大量水分。血液透析 或腹膜透析有助于从血中清除链霉素。 | |
| 储藏 | 密闭，在干燥处保存。 | |
| 包装 | ||
| 有效期 | ||
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